番犬: EPA の失敗した農薬癌審査
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番犬: EPA の失敗した農薬癌審査

Jun 09, 2023

EPAとその内部監視機関は、一般的に使用されている燻蒸剤がかつて考えられていたほど発がんリスクが高くないと当局が判断した経緯を巡って対立している。

EPAの監察官室は本日の報告書で、農家がジャガイモや他の作物を土壌中の線虫から守るために使用する1,3-ジクロロプロペンの発がんリスク分類を引き下げる際に、環境庁が独自の手順と透明性基準に違反したと述べた。

2019年のトランプ政権でのこの決定は、1,3-Dが「ヒトに対して発がん性がある可能性がある」という1985年以来の評価を変えた。 新しい分類は「発がん性の可能性を示唆する証拠」であり、OIGは、これは単一の動物がん研究または単回投与のみで腫瘍の証拠があることを意味すると述べた。

実際には、リスクの格下げは、EPA の見解では、化学物質にさらされる労働者やその他の人々に危険をもたらすことなく、農家が特定の環境でより多くの化学物質を使用できることを意味します。 ワシントン州ジャガイモ委員会などの農業団体は、1,3-Dは生産者にとって極めて重要であると述べており、EPAは来年の暫定決定に向けて定期的な登録審査を行っている(Greenwire、2021年6月22日)。

EPAとOIGは、政府のホットラインへの苦情をきっかけに報告書の一部の点で合意したが、EPAがリスクを評価する新しい方法をどのように使用しているか、外部の査読が後援されているかどうかなど、いくつかの問題は未解決のままであるとOIGは述べた。化学物質を販売する会社による調査は、EPA の科学諮問委員会による調査と同様に信頼できるものです。

OIGはまた、オバマ政権とトランプ政権の両政権において、EPAが非政府職員、この場合は業界代表との会合に関して必要な詳細を公表しなかったとも述べた。 この燻蒸剤は、Dow Chemical、Teleos Ag Solutions、その他の企業によって販売されています。 報告書では企業は特定されていない。

「2016 年から 2018 年にかけて、EPA は 1,3-D のがん再評価に関して 1,3-D 登録者と少なくとも 5 回会談しました。 これらの会議の情報は農薬登録審査書類には一切掲載されていない」と OIG は述べたが、それらの会議の一部は動物がん研究における最高用量を選択するための EPA の「新しいアプローチ」に触れていた。

OIGは、速度論的に導出された最大用量と呼ばれる「新しい」アプローチをいつどのように使用するかに関するガイダンスの発行を含む9つの勧告を行った。 がんリスク評価の外部ピアレビュー。 そして、「1,3-ジクロロプロペン農薬登録審査とがん評価に関連するEPAと登録者との会議に必要な議事録や参加者リストを含むすべての必要資料を含む」文書の更新。

EPAは、会議の詳細をより完全に反映するために2023年12月までに文書を更新すると述べた。

しかしEPAは、報告書に添付された回答の中で、OIGは審査の一部の分野で要点を逸脱していると述べた。 EPAは、他の欠陥の中でも特に、監視機関が問題の「新規アプローチ」の目的を誤って述べており、EPAが実際には最高用量を選択するためではなく、マウス癌研究における腫瘍所見を解釈するためにそれや他の情報を使用したと述べた。

同庁はまた、登録者が後援する委員会がモンタナ州ボーズマンのSciPinionを通じて行ったとして、追加の外部査読にも反対した。 — EPA 科学諮問委員会と同様のプロセスに従いました。 SciPinion委員会は、「ヒトに対して発がん性がある可能性がある」という評価を「ヒトに対して発がん性がある可能性が低い」に変更するよう勧告した。

EPAは回答の中で次のように述べた。「このような審査には高度に専門化された分野が必要であることを考えると、参加してくれる資格のある客観的な審査員をさらに見つけるのは非常に困難である。 SciPinion 委員会の査読者の何人かが候補者として指名される可能性があります。」

1,3-Dをめぐる議論は、農薬とトランプ政権とバイデン政権の対照的なアプローチをめぐる現在進行中の戦いの新たな一章である。 議会共和党と農業団体はEPAに対し、政権が求めている殺虫剤や除草剤の使用をこれ以上制限しないよう圧力を強めている一方、環境保護団体は人間の健康と野生生物のリスクを指摘し、禁止や制限強化を求めている。